各区人民政府,市政府各委、办、局: 为进一步聚焦疑难杂症、聚焦前沿技术、聚焦科技创新,深化 产学研医 全链条、一体化、高质量发展,强化医防融合、医教协同、医企合作,加强临床研究体系和能力建设,提升医疗卫生机构临床研究和诊疗技术水平,支持生物医药产业发展,加快推进“五个中心”建设,经市政府同意,现提出如下实施意见。
2023年8月25日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。
4月25日,上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》,推动药品、医疗器械进一步政策便利和开拓发展。
我们始终在强调,药物最重要的三个特征就是安全、有效、质量可控。前面我们已经介绍了药物有效性评价相关的内容,本文再从安全性角度来介绍一些与药物安全相关的评价指标。
医药研发是科研创新的重要领域,具备两大特点,1、医药行业研发投入金额高,2、医药行业研发投入占销售收入的比重高,如图:
CRO(ContractResearchOrganization),即合同研究组织,是在药物研发过程中代表客户进行全部或部分的科学或医学试验,以获取商业性报酬的学术性或商业性的科学机构和个人。
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